Caso requisitado, os projetos e equipamentos fornecidos pela EDELSTAHL podem conter um pacote de qualificação, gerado conforme RDC 301/304 de acordo com o guia de validação de sistemas da ANVISA, que inclui análise de riscos e geração de protocolos de instalação, operação e desempenho (PQ/IQ/OQ), obedecendo os pré-requisitos relacionados à aplicação de cada usuário. Para tanto, os equipamentos fornecidos pela EDELSTAHL podem utilizar componentes, materiais de fabricação/instalação bem como sistemas computadorizados que atendem aos requisitos determinados pelas normas regulamentadoras nacionais (NRs) e orientações técnicas estabelecidas por órgãos governamentais internacionais, tais como o FDA (EUA) e EN (Europa), que tem por objetivo melhorar o design dos equipamentos e seus componentes, minimizando os riscos de contaminação no produto assegurando sua qualidade final, mediante a utilização de metodologias práticas e teóricas para execução de analises.
Engenharia de processos
Avaliação dos documentos e projetos existentes;
Avaliar sistemática operacional de processo;
Determinação de capacidades e produtos a serem industrializados;
Determinação dos componentes a serem aplicados;
Elaboração do balanço de massa e energia dos sistemas;
Elaboração de fluxogramas de processo e utilidades, legendados (BFD, PFD e P&ID);
Dimensionamento hidráulico e térmico para tubulação, válvulas, bombas, tanques e trocadores de calor para o processo;
Elaboração da folha de dados de equipamentos, instrumentos e componentes do processo;
Elaboração da lista de Componentes / TAG;
Determinação do Descritivo de Processo (URS);
Determinação do descritivo de Operação (SOP);
Determinação do descritivo Funcional (FDS);
Elaboração dos manuais de instrução para manutenção;
Elaboração de lista de componentes de processo - specs;
Elaboração de editais de contratação para compra de serviços, equipamentos e componentes de processo;
Engenharia Elétrica e Automação
Avaliação dos documentos e projetos existentes;
Definição do nível de automação requisitado;
Avaliar sistemática operacional de processo;
Determinação do escopo de materiais a serem empregados;
Diretrizes básicas para elaboração do memorial descritivo e quantitativo de materiais;
Elaboração arquitetura do sistema;
Detalhamento da instalação dos instrumentos de processo (desenhos típicos, encaminhamento elétrico, etc.);
Projeto dos painéis de automação;
Projeto dos painéis pneumáticos;
Dimensionamento dos circuitos e componentes eletro-eletrônicos;
Dimensionamento dos circuitos e componentes pneumáticos;
Definição do sistema de controle;
Especificação dos softwares de controle e automação da planta;
Especificação do hardware de automação – CLP´s e IHM´s;
Elaboração de lista de componentes eletro-eletrônicos e pneumáticos – specs;
Elaboração de editais de contratação para compra de serviços, equipamentos e componentes de processo;
Assistência técnica
Manutenção preventiva dos equipamentos EDELSTAHL
Consulte nosso departamente de peças e serviços
Verifique a performance do seu equipamento e faça com que ele trabalhe na sua eficiência máxima
Troque gaxetas, selos mecanicos, vedações e outras peças de reposição
Chamar o conhecimento do problema para o seu esclarecimento é nosso diferencial
